北京福元医药股份有限公司 关于兰索拉唑肠溶胶囊获得药品注册证书的公告

近日，北京福元医药股份有限公司（以下简称"公司"）收到了国家药品监督管理局（以下简称"国家药 监局"）颁发的兰索拉唑肠溶胶囊（规格：15mg；30mg）（以下简称"该药品"）《药品注册证书》（证 书编号：2025S02336、2025S02337），批准该药品生产。现将相关情况公告如下： 一、药品注册证书主要内容 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容 的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 ■ 二、药品相关信息 由Takeda研制的兰索拉唑肠溶胶囊，最早于1990年12月31日获法国批准上市，1996年12月6日，经国家 药品监督管理局批准，兰索拉唑肠溶胶囊在国内上市，用于胃溃疡、十二指肠溃疡、反流性食管炎、 卓-艾综合征（Zollinger-Ellison症候群）、吻合口溃疡。 公司于2024年4月25日获得申报受理通知书，并于近日获得国家药监局批准。根据国家相关政策规定， 本次获得《药品注册证书》，为视同通过一致性评价。 截至本公告日，公司针对该药品累计研发投入为人民币583.23万元(未经审计)。 2025年8月1日 三、同类药品的市场状况 米内网数 ...