泰恩康CKBA软膏Ⅱ期临床试验取得积极结果

本报讯 （记者王镜茹）8月4日，广东泰恩康医药股份有限公司（以下简称"泰恩康"）发布公告，其自 主研发的，用于治疗非节段型白癜风的1类创新药CKBA软膏Ⅱ期临床试验取得积极结果。 泰恩康董事长兼总经理郑汉杰表示："CKBA白癜风Ⅱ期临床结果的理想数据令我们倍感振奋，将立即 启动突破性疗法认定申请工作，并全力推动Ⅲ期临床试验进程，力争早日将这一创新药物带给患者。" 研究显示，高剂量组患者疾病好转及复色比例达36%，药物展现出积极的疗效和良好的安全性。基于这 一理想结果，泰恩康计划近期向国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）提交该适应症的突破性疗法 认定（BTD）申请，并加速推进Ⅲ期临床试验。 本次临床试验由国内知名白癜风专家、杭州市第三人民医院皮肤病研究所所长许爱娥教授担任主要研究 者，试验主要评价指标为面颈部白癜风评分指数（VASI）的改善比例。 许爱娥解读结果时表示："考虑到临床上颈部复色难度通常高于面部，若仅评估面部复色程度，CKBA 的有效率预期会更高。"她同时认为，光疗（如NB-UVB或308nm准分子激光）是白癜风临床治疗的重 要手段，而CKBA源自天然乳香活性小分子，兼具强效抗炎与抗氧化作用，未 ...