先瑞达医疗-B涨超4% 近日西罗莫司药物涂层冠脉球囊扩张导管AcoArt Canna 注册获批

据介绍，临床试验结果证明了AcoArt Canna在临床应用的有效性和安全性：临床试验的主要终点指标为 术后9个月时血管造影显示的靶病变分支血管直径狭窄率(DS,%)，使用AcoArt Canna的试验组在术后9个 月的D.S.为30.52%，使用紫杉醇药物涂层冠脉球囊扩张导管的对照组在术后9个月的D.S.为33.46%，两 组数据无统计学差异；而基于临床安全性数据分析，试验组相对于对照组也并未呈现出异常风险及事 件。公司将适时在中国开展营销活动。 消息面上，近日，先瑞达医疗-B发布公告，集团收到中国国家药品监督管理局对西罗莫司药物涂层冠脉 球囊扩张导管AcoArt Canna的注册批准。AcoArt Canna用于血管直径≥2.0mm且≤4.0mm的原发冠状动脉 分叉病变狭窄的扩张治疗。 先瑞达医疗-B(06669)涨超4%，截至发稿，涨4.63%，报11.97港元，成交额624.97万港元。 ...