润都股份: 关于硫酸氨基葡萄糖氯化钠复盐获得化学原料药上市申请批准通知书的公告
证券代码:002923 证券简称:润都股份 公告编号:2025-035 珠海润都制药股份有限公司 关于硫酸氨基葡萄糖氯化钠复盐 登记号:Y20230001261 通知书编号:2025YS00693 一、药品基本情况 原料药名称:硫酸氨基葡萄糖氯化钠复盐 申请人:珠海润都制药股份有限公司 申请事项:境内生产化学原料药上市申请 受理号:CYHS2460151 获得化学原料药上市申请批准通知书的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整,没有虚 假记载、误导性陈述或重大遗漏。 珠海润都制药股份有限公司(以下简称"公司")近日收到国家药品监督管 理局签发的关于硫酸氨基葡萄糖氯化钠复盐(以下简称:"本品")《化学原料 药上市申请批准通知书》。现将有关情况公告如下: 审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,本品 符合药品注册的有关要求,批准注册。质量标准、标签及生产工艺照所附执行。 葡萄糖氯化钠复盐境内生产化学原料药上市申请注册申报资料并获受理,2024年 资料,2025年08月获得《化学原料药上市申请批准通知书》。 二、对公司的影响及风险提示 本品适用于治疗原发性及继发性骨关节 ...