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华兰疫苗: 关于冻干b型流感嗜血杆菌结合疫苗获得药物临床试验批准通知书的公告

证券代码:301207 证券简称:华兰疫苗 公告编号:2025- 华兰生物疫苗股份有限公司 关于冻干b型流感嗜血杆菌结合疫苗获得 二、产品的相关情况 流感嗜血杆菌为革兰氏阴性杆菌,是儿童急性下呼吸道感染最主要的病原菌之 一,分为有荚膜型和无荚膜型,两者均可引发感染。无荚膜型菌株常可引发中耳炎 和鼻窦炎等疾病。主要由鼻咽部定植细菌在邻近部位传播所致;继发于血流侵袭的 感染通常由荚膜型菌株引起。有荚膜的菌株根据荚膜多糖的化学成分来进行分类, 迄今已发现 6 种血清型,其中,约 95%的侵袭性流感嗜血杆菌疾病由 b 型引起。 药物临床试验批准通知书的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确和完整,没有虚假 记载、误导性陈述或重大遗漏。 华兰生物疫苗股份有限公司(以下简称"公司")于近日收到国家药品监督管理 局核准签发的关于冻干b型流感嗜血杆菌结合疫苗(以下简称"Hib疫苗")的《药物 临床试验批准通知书》。具体情况如下: 一、通知书基本情况 产品名称:冻干b型流感嗜血杆菌结合疫苗 注册分类:预防用生物制品3.3类 申请事项:境内生产药品注册临床试验 申请人:华兰生物疫苗股份有限公司 通知书编号:20 ...