普门科技: 深圳普门科技股份有限公司关于自愿披露取得医疗器械注册证的公告

证券代码：688389 证券简称：普门科技 公告编号：2025- 061 深圳普门科技股份有限公司 关于自愿披露取得医疗器械注册证的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈 述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 深圳普门科技股份有限公司（以下简称"公司"）于近期收到了1个广东省药品监督管理 局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证（体外诊断试剂）》，具体情况如下： 统，对相应校准项目检测时的室内质量控制。 心肌标志物质控品 II 类 粤械注准 2030 年 心肌标志物质控品适用检测项目包括肌钙蛋 白（Myoglobin）、肌酸激酶同工酶（CK-MB）、 N 末端脑利钠肽前体（NT-proBNP）、B 型 利钠肽（BNP）。 二、对公司的影响 一、医疗器械注册证的具体情况 注册 注册证 注册证 产品名称 预期用途 分类 编号 有效期至 适用于经公司配套校准品校准的电化学发光 仪及配套试剂组成的公司电化学发光检测系 本次取得注册证的产品为复合质控品，采用检测样本的标准程序对该质控品进行测定， 将所得结果进行统计分析或与预设参考范围进行比对，判断结果是否处 ...