云顶新耀(01952)宣布中国台湾地区药政部门正式受理维长宁®(艾曲莫德)用于治疗中重度活动性溃疡性结肠炎的新药上市许可申请

智通财经APP获悉，云顶新耀(01952)是一家专注于创新药研发、临床开发、制造和商业化的生物制药公 司，近日宣布中国台湾地区药政主管部门(TFDA)已正式受理维长宁®(艾曲莫德，中国台湾地区商品 名：維長寧®)用于治疗中重度活动性溃疡性结肠炎(UC)患者的新药上市许可申请(NDA)。此次受理标志 着艾曲莫德继中国澳门、新加坡和中国香港获批和韩国NDA获正式受理之后，其在亚洲市场的准入取 得重要进展。中国国家药品监督管理局也于2024年12月正式受理艾曲莫德(维适平®)的新药上市申请， 预计今年年底或明年年初获批。 艾曲莫德是一款针对溃疡性结肠炎，每日一次的口服一线治疗药物，能够强效实现肠道黏膜愈合，且使 用便捷，并具有良好的安全性特征。黏膜愈合是国内外溃疡性结肠炎临床指南一致认定的溃疡性结肠炎 治疗目标。溃疡性结肠炎患者尽早实现黏膜愈合，可大幅降低疾病复发率、住院率、结直肠切除手术率 和结直肠癌发生风险。艾曲莫德已被纳入2024年美国胃肠病学协会(AGA)临床实践指南, 推荐作为溃疡 性结肠炎的一线治疗。2025年，艾曲莫德获得2025年美国胃肠病学会(ACG)成人UC临床指南的一线治 疗推荐，进一步印证了 ...