云顶新耀艾曲莫德新药上市申请在中国台湾获得受理

针对亚洲人群，云顶新耀还完成了ENLIGHT研究(ES101002)，这是迄今为止完成的最大规模的亚洲中 重度溃疡性结肠炎的III期注册临床研究。结果显示，诱导期和维持期的治疗均取得了显著临床和统计学 差异的结果，为艾曲莫德在亚洲中重度活动性UC患者中的应用提供了强有力的证据支持。 作为云顶新耀自身免疫性疾病领域的核心产品，艾曲莫德已成为公司第三款商业化新药。2024年，该药 物被纳入粤港澳大湾区内地9市临床急需进口港澳药品医疗器械目录，已在大湾区先行使用。2025年3 月，云顶新耀启动艾曲莫德在嘉善工厂的本地化生产建设项目，支持其在大中华区及其他亚洲市场的供 应及商业化落地。 基于艾曲莫德的独特临床优势以及亚洲市场布局，伊曲莫德的市场潜力被广泛看好。结合UC市场规 模、竞争格局及药物自身的临床优势，业内预测其销售峰值有望达到50亿元，将成为驱动公司业绩增长 的重要力量。 在治疗方面，国内外指南一致认定，溃疡性结肠炎的治疗目标是诱导并维持临床缓解、促进黏膜愈合、 防止并发症及改善生存质量。患者若能尽早实现黏膜愈合，将大幅降低疾病复发率、住院率、结直肠切 除手术率和结直肠癌发生风险。 艾曲莫德作为一款针对溃疡性 ...