荣昌生物：泰它西普(商品名：泰爱)用于治疗原发性干燥综合征的中国III期临床研究达到主要终点

干燥综合征是一种慢性炎症性自身免疫性疾病，以淋巴细胞浸润和外分泌腺体损伤为主要特征。除唾液 腺和泪腺功能障碍导致的持续口干、眼干外，还可累及多系统器官。中国干燥综合征的患病率为 0.3%-0.7%，且呈上升趋势，存在巨大尚未被满足的临床需求。 这是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的III期临床研究，旨在评价泰它西普用于治疗原发性干燥综 合征患者的有效性和安全性。主要终点是治疗第24周ESSDAI评分(衡量干燥综合征疾病活动的金标准) 较基线的变化。临床研究结果显示，泰它西普可持续有效改善干燥综合征患者的临床症状，显示出良好 的疗效和安全性。 研究表明，自身反应性的B细胞过度活化是干燥综合征发病的重要病理基础。泰它西普是由公司自主研 发的新型双靶融合蛋白，可同时靶向抑制B淋巴细胞刺激因子(BLyS)及增殖诱导配体(APRIL)的过度表 达，有效阻止B细胞异常分化与成熟，在临床和真实世界研究中展现出良好的疗效和安全性。 荣昌生物(09995)发布公告，全球首创BLyS/APRIL双靶点融合蛋白药物泰它西普(商品名：泰爱)用于治 疗原发性干燥综合征(pSS)的中国III期临床研究，达到方案设计的临床试验主要研究终 ...