甘李药业业绩会:多个管线已进入三期临床
甘李药业是国内第一家掌握产业化生产重组胰岛素类似物技术的公司,产品全面覆盖长效、速效、预混 三个胰岛素功能细分市场。借助集采政策,公司近两年上市的三款主流胰岛素新产品(锐秀霖、锐秀霖 30及普秀霖30)已快速覆盖市场,销量增长显著。 2025年2月,甘李药业收到国家药监局下发的恩格列净片产品注册批件,拓展了公司降糖产品线;2025 年4月,公司自主研发的GZR102注射液获得国家药监局默示许可开展适应症为2型糖尿病的临床试验。5 月,GZR102注射液在中国成年超重受试者中开展的一项I期临床研究完成首例受试者给药。 报告期内,甘李药业多个在研产品取得了重要进展。2025年2月,博凡格鲁肽注射液完成中国2型糖尿病 III期临床研究OPTIMUM-1(单纯饮食运动控制不佳的2型糖尿病人群)及OPTIMUM-2(口服降糖药治疗不 佳的2型糖尿病人群)首例受试者给药。2025年3月,博凡格鲁肽注射液在美国肥胖/超重受试者中的II期 临床研究完成首例受试者给药,这也是全球首款与替尔泊肽头对头评估药物减重疗效的单靶点GLP- 1RA。 截至报告披露日,公司已在国内启动并加速推进博凡格鲁肽注射液针对2型糖尿病适应症的大型I ...