君实生物再涨超18% 特瑞普利单抗新适应症上市申请获受理 机构称公司基本面拐点已现
君实生物(01877)再涨超18%,截至发稿,涨13.75%,报36.4港元,成交额8.09亿港元。 消息面上,近日,君实生物宣布,国家药品监督管理局已于近日受理公司自主研发的抗PD-1单抗药物 特瑞普利单抗合荣昌生物(09995)自主研发的抗体偶联(ADC)药物维迪西妥单抗用于HER2表达的局部晚 期或转移性尿路上皮癌患者的新适应症上市申请获得受理。据悉,这是特瑞普利单抗在中国内地递交的 第十三项适应症上市申请。 长江证券认为,君实生物是国内最早一批成立的创新药Biotech公司,特瑞普利单抗是中国最早获批的 PD-1单抗。当前时间节点来看,君实生物存量业务迎来销售提速,此外创新资产即将密集进入III期临 床阶段、多个重磅资产亟需价值重估,早研平台和资产储备完备,公司基本面拐点已现。 ...