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百利天恒:子公司izalontamab brengitecan获美国FDA突破性疗法认定

本文源自:金融界AI电报 百利天恒公告,全资子公司SystImmune与合作伙伴百时美施贵宝宣布,美国食品药品监督管理局已授 予izalontamab brengitecan(iza-bren)突破性疗法认定,用于既往EGFR-TKI及含铂化疗治疗失败后的 EGFR19外显子缺失或21外显子L858R置换突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌。本次突破性疗法认 定的授予基于公司在中国和美国进行的多项临床试验数据。 ...