浙江华海药业股份有限公司关于下属子公司产品被纳入优先审评品种名单的公告

登录新浪财经APP 搜索【信披】查看更多考评等级 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容 的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。 近日，根据国家药品监督管理局药品审评中心（以下简称"CDE"）发布的公示信息，浙江华海药业股份 有限公司（以下简称"华海药业"或"公司"）下属子公司上海华奥泰生物药业股份有限公司（以下简 称"华奥泰"）自主研发的瑞西奇拜单抗（研发代号为：HB0034）注射液被纳入优先审评审批程序的品 种名单。根据《国家药监局关于发布突破性治疗药物审评工作程序（试行）等三个文件的公告》（2020 年第82号）有关要求，CDE对纳入优先审评审批程序的药品上市许可申请，按注册申请受理时间顺序优 先配置资源进行审评。现将相关情况公告如下： 一、药物基本情况 药物名称：瑞西奇拜单抗注射液 剂型：注射剂 拟定适应症：用于治疗成人泛发性脓疱型银屑病（GPP）发作 注册分类：治疗用生物制品1类 申请人：上海华奥泰生物药业股份有限公司 优先审评理由：本品符合《药品注册管理办法》和《国家药监局关于发布突破性治疗药物审评工作程序 （试行）等三个文件的公告》（20 ...