万孚生物美国子公司呼吸道双联检产品获得美国FDA510许可

公告显示，两产品针对呼吸道传染病症表现4天内的前鼻腔样本，定性检测和区分甲乙型流感病毒，提 供家庭自测(OTC)与专业医疗场景使用两种版本。其中，OTC版是美国市场第一个获得许可的同类产 品。 北京商报讯(记者王寅浩实习记者宋雨盈)8月21日，万孚生物（300482）发布公告称，公司美国全资子 公司Wondfo USA Co.,Ltd近日收到美国食品药品监督管理局(FDA)通知，其甲型流感病毒及乙型流感病 毒双联家庭检测试剂盒(OTC版)WELLlife Flu A&B Home Test和甲型流感病毒及乙型流感病毒双联检测 试剂盒(Professional use版)WELLlife Influenza A&B Test两项产品获得美国FDA510(k)许可。 ...