康缘药业(600557.SH)：金振口服液增加适应症获得临床试验批准通知书

格隆汇8月22日丨康缘药业(600557.SH)公布，近日收到国家药品监督管理局签发的关于金振口服液新增 儿童流行性感冒（热毒袭肺证）适应症的《药物临床试验批准通知书》。金振口服液是公司研制的儿童 专用中药新药，由山羊角、平贝母、黄芩、大黄等八味药组成，于1997年获得新药证书及生产批件，为 公司独家品种，已被纳入国家基本药物目录和国家医保目录，并被收载于2025年版《中国药典》，是公 司呼吸与感染疾病产品线的代表品种之一。金振口服液增加的适应症为儿童流行性感冒（热毒袭肺 证），是一种由流感病毒引起的呼吸道传染病。药效学研究结果显示，金振口服液能够显著降低肺组织 的流感病毒载量，改善病毒感染引起的肺指数升高，减轻肺内细支气管及肺组织病变程度。GLP实验室 毒理学研究结果表明该药安全性良好。上市后多项临床疗效观察研究结果表明，金振口服液对流感病毒 引起的咳嗽、咳痰、发热等症状均有显著疗效，在治疗儿童流行性感冒方面具有一定的临床使用基础。 截至目前，公司对金振口服液上述新增适应症的累计研发投入约为269万元。 ...