亚盛医药-B(06855.HK)：药品商业化符合预期 临床推进潜力倍增

机构：东吴证券 利沙托克拉上市获批，商业化进展顺利：25 年7 月10 日利沙托克拉获CDE 附条件批准上市，用于既往 经过至少包含BTK 抑制剂在内的一种系统治疗的成人慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤 （CLL/SLL）患者。从24 年11 月申请上市到获批仅用时约7 个月，目前已经开出第一份处方。该管线 还有多项全球临床推进中，包括1L 和2L 的CLL/SLL注册临床、联合AZA 治疗AML。公司8 月18 日公 布其MDS 全球注册临床获得FDA 和EMA 批准，利沙托克拉的主要竞争对手维奈克拉此前在该适应症 上失败，因此如果成功上市有望未来贡献较大增量。 商业化能力不断提升，在手现金足以支撑管线研发：公司在奥雷巴替尼销售中采取了和信达生物合作开 发的模式，借此搭建了自己的国内商业化运营团队，截至25 年7 月31 日超过140 人。而此次利沙托克拉 的商业化工作则全部由公司自行开展，我们预计到25 年底或将超过200 人。 25 年7 月公司宣布任命Veet Misra 博士为首席财务官，并任命黄智先生为全球企业发展&财务高级副总 裁，二人都具备丰富的国际商业化经验，公司全球发展团队领导力大幅提 ...