上海莱士：SR604注射液新增临床试验适应症申请获受理

上海莱士公告，近日收到国家药监局签发的《受理通知书》（受理号：CXSL2500733），同意受理公 司提交的SR604注射液新增"血管性血友病患者出血发作的预防治疗"适应症开展临床试验的申请。 SR604注射液是一种人源化高亲和力结合人活化蛋白C的单克隆抗体制剂，此前已获得受理并进入疗效 探索IIb期试验阶段。此次新增申请的适应症若研制成功，有望显著改善血管性血友病患者的用药体 验。全球尚无与该药物同靶点的产品上市，也没有抗体药物获批上市用于血管性血友病的预防治疗。 ...