历时11年研发 国内首款长效重组人卵泡刺激素获批上市

8月25日晚，安科生物（300009）公告称，公司在中国大陆及港澳台地区独家代理苏州晟济药业有限公 司的产品重组人卵泡刺激素-CTP融合蛋白注射液（商品名：晟诺娃 ）获得国家药品监督管理局批准上 市，该产品是国内首款获批上市的长效重组人卵泡刺激素（FSH-CTP）。 FSH-CTP作为一种关键的辅助生殖药物，联合促性腺激素释放激素(GnRH)拮抗剂用于控制性卵巢刺激 （COS），以诱导多个卵泡发育，达到促生殖的作用。国家医疗保障局消息显示，2024年度辅助生殖技 术已在全国31个省份及新疆生产建设兵团实现医保全覆盖，惠及超过100万人次。 安科生物认为，作为国内首个获批上市的长效重组人卵泡刺激素，晟诺娃 凭借明显的市场先发优势， 预计短期内将无同类竞品上市，在准入方面占据有利地位，丰富了公司产品管线，有望为公司增收创 利。 安科生物致力于基因工程药品、生物检测试剂的研发、生产、销售。今年上半年，公司醋酸阿托西班注 射液获批上市，进一步完善了公司在辅助生殖药物领域的产品结构，提升公司的市场竞争力。 安科生物表示，公司独家代理的长效卵泡刺激素FSH-CTP获批上市后，将丰富公司在辅助生殖领域的产 品矩阵与战略布局 ...