荣昌生物(09995)：泰它西普(商品名：泰爱®)治疗IgA肾病中国III期临床研究A阶段达到主要终点

这是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照临床试验，纳入了318例接受过标准治疗的IgAN成人患者， 泰它西普的使用剂量为240mg，皮下注射，每周1次。A 阶段分析结果显示：与对照组相比，泰它西普 组患者在治疗39周时的24小时尿蛋白肌酐比值(UPCR)降低了55%(P<0.0001)，且表现出良好的耐受性和 安全性。详细数据将在国际重大学术会议上公布。 （原标题：荣昌生物(09995)：泰它西普(商品名：泰爱®)治疗IgA肾病中国III期临床研究A阶段达到主要 终点） 智通财经APP讯，荣昌生物(09995)发布公告，公司自主研发的全球首创BLyS/APRIL双靶点融合蛋白创 新药泰它西普(商品名：泰爱)用于治疗IgA肾病(IgAN)的中国III 期临床研究，达到A阶段的主要研究终 点。集团将尽快向中国国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)递交上市申请(BLA)。 研究表明，B淋巴细胞刺激因子(BLyS)和增殖诱导配体(APRIL)是促进Gd-IgA1及其抗体产生的重要细胞 因子。泰它西普是由公司自主研发的重组BLyS/APRIL 双靶点融合蛋白，通过同时抑制BLyS和APRIL与 B细胞表面受 ...