歌礼制药-B(01672)：ASC30每日一次口服片在美国Ib期多剂量递增研究中展现出良好且具差异化的药代动力学特征

在该Ib期MAD研究中，ASC30每日一次口服片安全性和耐受性良好，未报告任何严重不良事件(SAE)， 亦未观察到包括胃肠道(GI)相关不良事件(AE)在内的3级或以上AE。治疗期间未出现肝酶(包括丙氨酸氨 基转移酶(ALT)、天冬氨酸氨基转移酶(AST)及总胆红素(TBL))升高。实验室检查、生命体徵、ECGs(心 电图，包括按心率校正的QT间期(QTc))和体格检查均未发现异常。 "基于目前已公开的临床数据，我们相信对于包括orforglipron在内的小分子GLP-1 受体(GLP-1R)激动剂 而言，更高的药物暴露量会产生更显著的减重效果，"歌礼创始人、董事会主席兼首席执行官吴劲梓博 士表示，"在非人灵长类动物头对头研究中，ASC30药物暴露量高于orforglipron，这个数据进一步转化 到了人体临床研究中。跨试验对比显示，ASC30在人体中的药物暴露量约为orforglipron的2.3倍至 3.3 倍，我们对此感到非常激动。鉴于ASC30更高的药物暴露量在肥胖受试者中产生了更显著的减重效果， 我们相信，与orforglipron相比，ASC30每日一次口服片治疗肥胖症具有竞争性及差异化潜力。" ...