君实生物:JT118注射液用于预防猴痘病毒感染临床试验获批准
君实生物(688180.SH)公告,公司控股子公司上海君拓生物医药科技有限公司收到国家药品监督管理局 核准签发的《药物临床试验批准通知书》,JT118注射液的临床试验申请获得批准,国家药品监督管理 局同意开展用于预防猴痘病毒感染的临床试验。 JT118是由猴痘病毒抗原A35(胞外囊膜病毒抗原)和M1(胞内成熟病毒抗原)串联融合组成的"二合一"重组 蛋白疫苗,拟主要用于预防猴痘病毒感染。猴痘是一种由猴痘病毒感染所致的人兽共患病毒性疾病,猴 痘病毒归类于痘病毒科正痘病毒属,痘科病毒复制过程中,产生两种形态不同的病毒粒子:胞外囊膜病 毒和胞内成熟病毒,且都有感染性。JT118既保留了抗原A35和M1两种天然抗原的表位结构,又通过多 抗原融合大幅增加了分子量,更有利于免疫激发。 ...