百利天恒：注射用iza-bren被纳入优先审评品种名单

截至目前，iza-bren治疗既往经PD-1/PD-L1单抗治疗且经至少两线化疗（至少一线含铂）治疗失败的复 发性或转移性鼻咽癌已被CDE纳入突破性治疗品种名单，并且用于治疗复发性或转移性鼻咽癌的III期临 床的期中分析达到主要研究终点，公司已与CDE就该适应症完成了新药上市申请前会议（Pre-NDA）沟 通交流。 人民财讯9月5日电，百利天恒(688506)9月5日晚间公告，近日，公司自主研发的全球首创、新概念且唯 一进入III期临床阶段的EGFR×HER3双抗ADC（注射用iza-bren）被国家药监局药品审评中心（简 称"CDE"）纳入优先审评品种名单。根据公开资料查询，iza-bren也是全球首个被纳入优先审评品种名 单的EGFR×HER3双抗ADC。 ...