深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司 关于自愿披露取得IVDR CE认证的公告

证券代码：688575 证券简称：亚辉龙 公告编号：2025-049 深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司 关于自愿披露取得IVDR CE认证的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容 的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司（以下简称"公司"或"亚辉龙"）于近日收到了由BSI Group The Netherlands B.V.签发的IVDR CE最高风险等级Class D认证证书，具体信息如下： 董事会 2025年9月6日 ■ 新的欧盟体外诊断医疗器械法规（IVDR, EU 2017/746）已替代原欧盟体外诊断医疗器械指令（IVDD, 98/79/EC）对欧盟市场的体外诊断医疗器械进行管理。 截至目前，公司累计已有226个产品获得IVDR CE认证。根据欧盟体外诊断医疗器械法规的规定，本次 获得认证的产品已经具备进入欧盟市场的必要条件，对公司在欧盟地区及认可CE认证地区的业务推广 将产生积极影响，但产品具体销售情况受到市场等因素影响，公司尚无法预测上述产品对公司未来业绩 的影响，敬请广大投资者理性投资，注意投资风险。 ...