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复星医药:控股子公司丁二酸复瑞替尼胶囊获临床试验批准
Zhi Tong Cai Jing·2025-09-08 10:34

截至2025年7月,集团(即公司及控股子公司/单位)现阶段针对该新药的累计研发投入约为人民币4.53亿 元(未经审计)。 根据IQVIA CHPA最新数据,2024年,于中国境内用于治疗非小细胞肺癌(ALK+)的主要药品的销售额约 为人民币31.64亿元。 截至本公告日期(即2025年9月8日),该新药用于间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的局部晚期或转移性非小 细胞肺癌(NSCLC)患者治疗的药品注册申请已获国家药监局受理;该新药另一适应症用于治疗非小细胞 肺癌(ROS1+)于中国境内已完成II期临床研究。 复星医药(600196)(02196)发布公告,公司控股子公司复星万邦(江苏)医药集团有限公司("复星万邦") 于近期收到国家药品监督管理局(以下简称"国家药监局")关于同意丁二酸复瑞替尼胶囊(项目代号: SAF-189,申请注册分类:化药1类;以下简称"该新药")用于间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性或者c-ros肉瘤 致癌因子-受体酪氨酸激酶(ROS1)阳性的IB期至ⅢA期非小细胞肺癌患者肿瘤根治性切除术后的辅助治 疗开展临床试验的批准。复星万邦拟于条件具备后于中国境内(不包括港澳台地区,下同)开展该新药的 ...