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“Go Global”战略里程碑进展!远大医药钇[90Y]欧洲新增适应症获批

来源:环球网 远大医药核药"Go Global"战略再获重磅进展。 在取得亮眼的商业化成绩的同时,远大医药也在积极拓展钇[90Y]微球注射液在全球解锁更多的适应 症。今年7月,基于DOORwaY90临床试验的突破性中期数据,美国FDA提前正式批准钇[90Y]微球注射 液新增适应症,用于不可切除HCC,且未限制肿瘤直径大小,该产品成为全球首个且唯一获FDA批准 用于不可切除HCC和结直肠癌肝转移双重适应症的选择性内放射治疗产品。DOORwaY90中期临床结果 显示,钇[90Y]微球注射液治疗不可切除HCC的客观缓解率高达98.5%;所有可评估患者均显示治疗反 应,提示局部肿瘤控制率达到100%;此外,中位缓解持续时间超过300天。 适应症的持续拓展不仅为易甘泰®注入了全新的增长动力,更使其以"一药多能"的特性构建起管线级价 值,相当于以单产品之力实现了多产品管线的治疗覆盖,真正达成"一个产品匹敌一个管线"的战略突 破。 伴随着适应症范围的显著扩大,钇[90Y]微球注射液的适用患者将有望成倍增加,市场空间将实现战略 级的扩增,将开启"泛癌种治疗"新阶段。同时,接连取得的海外注册里程碑也彰显了远大医药优秀的海 外临 ...