复宏汉霖计划赴美国仿制“药王”

据复宏汉霖母公司复星医药（600196）(600196.SH/02196.HK)公告，截至2025年7月，复星集团针对 HLX17的累计研发投入约为人民币1.76亿元(未经审计)。 在中国，HLX17的临床试验申请已于2024年9月获国家药监局批准。 生物类似药，也被称为生物仿制药，是与已批准的生物原研药相似的一种药物。 帕博利珠单抗是一种PD-1抑制剂，可用于治疗黑色素瘤、肺癌、胃癌和结直肠癌等多种癌症。它是跨 国药企默沙东的王牌产品，又被称为"K药"，是2023年—2024年的全球"药王"，2024年"K药"的全球销 售额约为320.56亿美元。 "K药"的核心专利将于2028年过期。 经济观察报见习记者刘晓诺 9月8日，复宏汉霖(02696.HK)公告，其自主研发的帕博利珠单抗生物类似药HLX17的1期临床试验申 请，近日获得美国食品药品监督管理局批准。 复宏汉霖也有自主研发的PD-1靶点药物：斯鲁利单抗。复宏汉霖称之为"H药"，它是该公司第一款自主 研发并获批上市的生物创新药，于2022年3月在国内市场商业化上市，目前是复宏汉霖销售额最高的创 新药产品。2025年上半年，斯鲁利单抗在国内的销售收入为5 ...