全球首仿！正大天晴再获“12个月独占期”

中国每年逾10万的前列腺癌患者将迎来新的治疗选择。日前，国家药监局官网显示，中国生物制药 （01177.HK）旗下核心企业正大天晴药业集团自主研发的注射用醋酸地加瑞克（商标名：晴立舒）获 批上市，用于需接受雄激素去势治疗的前列腺癌患者。值得注意的是，正大天晴醋酸地加瑞克此前已在 欧盟市场获批，成为全球首仿，并在美国获得暂时批准。此次在国内申报审评过程中，正大天晴还同步 发起专利挑战，成功宣告原研药2项核心权利要求无效，该产品也成为我国药品专利纠纷早期解决机制 实施以来，又一获得"12个月独占期"的药品。 中美欧三地造福前列腺癌患者 前列腺癌是全球男性第二大常见癌症，也是2022 年男性癌症死亡的第五大原因。国际癌症研究机构发 布的数据显示，2022年，全球有150万前列腺癌新发病例和近40 万死亡病例。在世界上几乎 2/3 的国家 中，前列腺癌是男性最常被诊断的癌症。 中国前列腺癌的发病率近年呈现明显的增长态势，2022年新发病例达13.42万人。由于早期症状不明 显，不少患者确诊时已经是晚期，且发病率随年龄增长而升高。也因如此，前列腺癌又被称为男性健康 的"沉默杀手""退休癌"。 药品专利纠纷早期解决机制， ...