新晋“妖股”股价单日暴跌，药捷安康缘何搅动资本？

9月10日，药捷安康发布公告，其核心产品替恩戈替尼的联合治疗方案二期临床试验获得临床默示许 可，适应症为恩戈替尼联合氟维司群治疗经治失败的激素受体阳性(HR+)且人表皮生长因子受体2阴性 或低表达(HER2-)的复发或转移性乳腺癌。 替恩戈替尼是一款多靶点激酶抑制剂，靶向FGFR/VEGFR、JAK和Aurora三大通路，有潜力解决多个耐 药、复发或难治实体瘤，包括胆管癌、前列腺癌、肝癌、乳腺癌、胆道癌和泛FGFR实体瘤，目前正在 中美两地开展多个实体瘤试验。替恩戈替尼治疗去势抵抗性转移性前列腺癌的适应症已获得美国食品药 品监督管理局(FDA)的快速通道认证，是全球首个且唯一可以同时抑制FGFR/JAK通路，且在临床上展 现出前列腺癌治疗潜力的药物。该药用于治疗胆管癌的适应症，获得了FDA授予的孤儿药认证及快速通 道资格认证、欧洲药品管理局授予的孤儿药认证，是全球首个且唯一一个在过往FGFR抑制剂治疗中取 得进展的治疗胆管癌的注册临床阶段候选药物；国家药监局亦将该药纳入突破性治疗品种名单。 但创新药研发周期长、投入大、风险高，对于一家尚无营收、管线均处于研发阶段的创新药企业而言， 仅凭对未来产品商业化前景的预 ...