今年我国已有50个创新药获批上市；香港将推出中医药发展蓝图

政策动向 9月17日，恒瑞医药(600276.SH)公告称，公司子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司收到国家药监局下发 的《受理通知书》，公司注射用瑞康曲妥珠单抗（SHR-A1811）用于治疗既往接受过一种或一种以上抗 HER2药物治疗的局部晚期或转移性HER2阳性成人乳腺癌患者的新适应症上市许可申请获国家药监局受 理，且已被纳入优先审评程序。该药品已在国内获批上市，适用于治疗存在HER2（ERBB2）激活突变 且既往接受过至少一种系统治疗的不可切除的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。 美康生物：控股子公司取得医疗器械注册证 国家药监局局长：促进药品高水平安全和医药产业高质量发展良性互动 9月17日，国家药监局局长李利在《学习时报》撰文指出，不断提高审评审批质效。审评审批是药品研 发的"最后一公里"，也是药品上市应用的"最初一公里"，是从源头上保障产品质量、加快新药好药上市 步伐的关键环节。要在确保审评尺度不放松、产品质量有保障的前提下，最大限度压缩审评审批时限， 降低企业制度性交易成本，提高生产经营的便利性。将符合条件的临床急需产品纳入优先审评审批程 序，缩短技术审评、注册核查、注册检验等各环 ...