复宏汉霖(02696):注射用HLX43(靶向PD-L1抗体偶联药物)用于治疗晚期非小细胞肺癌的国际多中心2期临床研究完成澳大利亚首例患者给药
2025年9月,HLX43的1期临床更新数据于2025年世界肺癌大会(WCLC)大会上发布。研究结果显示, HLX43在晚期实体瘤、尤其是绝大多数接受过检查点抑制剂(CPI)和化疗治疗并失败的后线耐药非小细 胞肺癌(NSCLC)患者中,持续表现出高应答率,同时在所有剂量水平延续了良好的安全性。研究者评估 的客观缓解率(ORR)为37.0%,疾病控制率(DCR)达87.0%。其中,既往使用过多西他赛为三线或以上的 抗癌治疗的NSCLC鳞癌患者ORR为30.0% (3/10例);在2.0 mg/kg的HLX43剂量组的NSCLC鳞癌患者ORR 为40.0%。 EGFR野生型非鳞状NSCLC人群中,HLX43展现了更为优异的疗效,经确认的ORR达46.7%; 在这些患者中,接收2.5 mg/kg的HLX43治疗的患者经确认的ORR达到60.0%。脑转移患者的经确认ORR 达36.4%,疾病控制率(DCR)达到100.0%。另外,HLX43在PD-L1阳性(肿瘤比例评分(TPS) ≥ 1%)和PD- L1 阴性(TPS < 1%)的患者的ORR分别达34.4%和38.1%。 HLX43为靶向PD-L1的抗体偶联药物。 ...