一品红(300723.SZ)全资子公司获得磷酸奥司他韦胶囊药品补充申请批准通知书

格隆汇9月19日丨一品红(300723.SZ)公布，公司全资子公司广州一品红制药有限公司(以下简称"一品红 制药")于近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于磷酸奥司他韦胶囊的《药品补充申请批准通知 书》。 根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品此次申请事项符合药品注册的有关要 求，同意本品增加45mg 规格，核发药品批准文号。同时批准如下关联补充申请事项：1、变更处方中 的辅料用量；2、变更包装材料和容器；3、注册标准变更。变更后的生产工艺及质量标准照所附执行， 有效期 12 个月，说明书及包装标签做相应修订，其他执行原批准信息。 磷酸奥司他韦为神经氨酸酶(NA)抑制剂，其作用机理为选择性抑制神经氨酸酶的活性，阻止病毒由被 感染细胞释放和入侵邻近细胞，减少病毒在体内的复制，从而抑制流感病毒在人体内的传播以起到治疗 流行性感冒的作用。磷酸奥司他韦为世界卫生组织(WHO)推荐的基本药物，被美国和欧洲疾病预防控 制中心推荐为主要的抗流感病毒药物，同时也是《流行性感冒诊疗方案(2025年版)》明确的一线抗流感 病毒药物。 磷酸奥司他韦胶囊是属于国家医保乙类产品，并进入中国2018版基药目录。公司获 ...