佰仁医疗：射频消融系统进入创新医疗器械特别审查程序

佰仁医疗公告，公司自主研发的射频消融系统获国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心同意，进入 创新医疗器械特别审查程序。该射频消融系统由消融仪、消融钳和消融笔三个产品组成，专用于心外科 手术治疗持续性、永久性房颤。该产品采用直视下外科消融，具有显著的临床优势，有望提高患者术后 生活质量。进入创新医疗器械特别审查程序将有助于缩短产品的注册周期，但注册上市仍需提交注册申 请并经国家药品监督管理局批准。 ...