珠海润都制药股份有限公司关于盐酸伐昔洛韦片获得药品补充申请批准通知书的公告

珠海润都制药股份有限公司 关于盐酸伐昔洛韦片获得药品补充申请批准通知书的公告 登录新浪财经APP 搜索【信披】查看更多考评等级 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗 漏。 ■ 珠海润都制药股份有限公司（以下简称"公司"或"本公司"）近日收到国家药品监督管理局签发的《药品 补充申请批准通知书》。现将有关情况公告如下： 一、药品基本情况 药品名称：盐酸伐昔洛韦片（以下简称"本品"） 剂型：片剂 药品注册标准编号：YBH25122025 审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》、《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意 见》（国发〔2015〕44号）和《关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》（2017年第 100号）的规定，经审查，本品通过仿制药质量和疗效一致性评价。同意增加规格0.5g（按C??H??N?O? 计），发给药品批准文号。 二、药品的适应症 申请内容：仿制药质量和疗效一致性评价 规格：0.5g（按C??H??N?O?计） 包装规格：30片/瓶 注册分类：化学药品 受理号：CYHB2450554 通知书编号：2025B04393 药 ...