上海宣泰医药科技股份有限公司 自愿披露关于西格列汀二甲双胍缓释片新增规格 获得国家药品监督管理局批准的公告

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容 的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 8、审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品此次申请事项符合药品 注册的有关要求，批准本品增加"每片含磷酸西格列汀50mg（以C??H??F?N?O计）和盐酸二甲双胍 500mg"规格，核发新的药品批准文号。 近日，上海宣泰医药科技股份有限公司（以下简称"公司"）全资子公司江苏宣泰药业有限公司收到国家 药品监督管理局（以下简称"国家药监局"）核准签发的《药品补充申请批准通知书》，西格列汀二甲双 胍缓释片增加"每片含磷西格列汀50mg（以C??H??F?N?O计）和盐酸二甲双胍500mg"规格的补充申请已 获得国家药监局批准。现将相关情况公告如下： 一、药品基本情况 1、药品名称：西格列汀二甲双胍缓释片 2、注册分类：化学药品 3、申请事项：增加"每片含磷酸西格列汀50mg（以C??H??F?N?O计）和盐酸二甲双胍500mg"规格 4、药品批准文号：国药准字H20258134 5、剂型：片剂 6、规格：每片含磷酸西格列汀50mg（以C??H??F?N ...