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国产四价HPV疫苗获批上市;片仔癀拟投资2亿参与中金医疗基金

这里是《21健讯Daily》,欢迎与21世纪经济报道新健康团队共同关注医药健康行业最新事件! 政策动向 国家药监局公布采用脑机接口技术医疗器械相关行业标准 9月28日,据国家药监局消息,YY/T 1996—2025《采用脑机接口技术的医疗器械 具备闭环功能的植入 式神经刺激器 感知与响应性能测试方法》医疗器械行业标准已经审定通过,现予以公布。 药械审批 一品红获得左卡尼汀口服溶液注册证书 9月28日,一品红(300723.SZ)公告称,公司全资子公司广州一品红制药有限公司近日收到国家药品监督 管理局核准签发的左卡尼汀口服溶液《药品注册证书》。左卡尼汀口服溶液适应症包括原发性系统性卡 尼汀缺乏症和先天性代谢异常导致的继发性卡尼汀缺乏症。该产品为国家医保乙类产品,获批视同通过 一致性评价。2024年在中国城市和县级公立医院的销售规模约为12.57亿元。此次获得注册证书将丰富 公司产品管线,增强在慢病药领域的竞争力,对公司销售产生积极影响。但医药产品存在市场、环境变 化等不确定性因素影响,存在销售不达预期的风险。 奥精医疗:公司可吸收复合骨修复材料医疗器械产品获得注册证 9月28日,奥精医疗(688613.SH)公 ...