华辉安健：从NTCP到立贝韦塔，助力消除肝炎危害

9月29日，由北京市委网信办主办、新京报贝壳财经承办的"京彩不设限·经济热力站"月度主题走访活动 在北京举办，本期主题为"创新策源 健康领航"。 在蔡宝川的讲解中，媒体调研团了解到，立贝韦塔单抗（HH-003）是全球首个靶向乙肝病毒表面大包 膜蛋白PreS1区的中和抗体，华辉安健拥有完全自主知识产权。立贝韦塔单抗（HH-003）已分别获得中 国CDE和美国FDA"突破性疗法"认定，2024年12月新药上市申请（NDA）已正式获得中国国家药监局 受理并获得优先审评资格，预计2025年年底或2026年年初有望获得附条件批准上市。 据悉，立贝韦塔是在病毒性肝炎领域，获得FDA突破性疗法认定的首个完全由中国企业研发的全球创新 性的候选药物。 在走访过程中，华辉安健高级研发技术总监陈建和带着媒体调研团参观了公司的细胞间、早研开放实验 室等区域。 人才和资本"双轮驱动" 华辉安健于2015年在北京成立，致力于开发"first-in-class"或"best-in-class"新药。 据华辉安健运营副总裁蔡宝川介绍，公司专注于病毒学、肝病学和相关肿瘤学领域，致力于研发全球范 围内具有竞争力的创新药物，拥有6款具有潜在"Fi ...