海思科：创新药HSK36357胶囊新适应症IND申请获得受理

HSK36357是公司自主研发的一个全新的具有独立知识产权的小分子药物。非临床研究表明，HSK36357 具有显著的动物体内镇痛药效，还可以增强杜氏肌营养不良(DMD)模型小鼠骨骼肌的收缩力并改善肌肉 疲劳后恢复能力，临床拟用于治疗肌营养不良症(包括贝氏肌营养不良症和杜氏型肌营养不良症)。根据 国家药品监督管理局关于发布《化学药品注册分类及申报资料要求》的通告(2020年第44号)中化学药品 注册分类的规定，本品属于化学药品1类。 HSK36357"周围神经病理性疼痛"适应症已获批临床，本次获得受理的为治疗肌营养不良症(包括贝氏肌 营养不良症和杜氏型肌营养不良症)的临床试验申请。 海思科（002653）(002653.SZ)发布公告，公司子公司上海海思盛诺医药科技有限公司于近日收到国家 药品监督管理局下发的《受理通知书》，涉及药品："HSK36357胶囊"。 ...