全球首个！复宏汉霖(02696)H药胃癌围术期III期达到主要终点 支持提前申报上市

据悉，ASTRUM-006是一项针对早期胃癌患者的随机、双盲、多中心的III期临床研究，旨在评估汉斯状 ®联合化疗对比安慰剂联合化疗新辅助/单药辅助治疗早期胃癌患者的临床有效性及安全性。根据独立 数据监察委员会(Independent Data Monitoring Committee, IDMC)的期中分析结果显示：该研究达到预设 的优效性标准。与安慰剂联合化疗相比，汉斯状®联合化疗显著改善EFS，病理完全缓解(pCR)率是对照 组3倍多，患者复发风险明显降低。同时，该治疗方案安全性良好，未发现新的安全性信号。基于这一 积极结果，建议提前申报上市。 智通财经了解到，消化道肿瘤是复宏汉霖战略聚焦和深度布局的核心治疗领域之一。公司围绕食管癌、 胃癌、结直肠癌等高发消化道癌种，构建了从免疫治疗到靶向药物、从成熟靶点到创新分子类型的多元 化产品组合，形成了覆盖不同分子分型与疾病阶段的差异化治疗体系。未来，复宏汉霖将依托产品管线 的多层次创新疗法矩阵，以及丰富的全球多中心临床试验数据，持续深化在消化道肿瘤领域的领先优 势。 智通财经APP讯，10月9日，复宏汉霖(02696)宣布公司自研创新型PD-1抑制剂H药 汉斯 ...