华北制药头孢丙烯原料药上市申请获批

10月9日晚间，华北制药股份有限公司（以下简称"华北制药"）发布公告称，其全资子公司华北制药河 北华民药业有限责任公司（以下简称"华民公司"）近日获得国家药品监督管理局核准签发的头孢丙烯 《化学原料药上市申请批准通知书》。这一进展标志着华北制药在抗生素原料药领域的产品线进一步丰 富，但面对激烈的竞争格局，其市场前景与战略布局引发行业深度讨论。 头孢丙烯作为第二代头孢菌素抗生素，因其抗菌作用强、耐药性低、过敏反应较少等优势，被广泛用于 呼吸道感染、皮肤软组织感染等治疗。公告显示，该药物对革兰阳性需氧菌（如金黄色葡萄球菌、肺炎 链球菌等）具有显著抑制作用，临床需求长期稳定。 华北制药披露，头孢丙烯累计研发投入为488.62万元（未经审计）。公告同时明确，后续需通过GMP符 合性检查方可安排生产及上市销售。 根据国家药品监督管理局药品审评中心数据，截至2025年10月9日，国内已有17家原料药企业完成头孢 丙烯的注册评审。 添翼数字经济智库高级研究员吴婉莹对《证券日报》记者表示，这一数据折射出该药品市场竞争的激烈 程度，头孢丙烯虽非创新药，但作为经典抗生素，其市场规模与仿制药企的产能投放密切相关。 华北制药在公告中 ...