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荃信生物-B(02509.HK)：荃信生物产业化基地成功通过欧盟QP审计
Qyuns TherapeuticsQyuns Therapeutics(HK:02509) Ge Long Hui·2025-10-10 10:26

格隆汇10月10日丨荃信生物-B(02509.HK)宣布，公司的附属公司江苏赛孚士生物技术有限公司(以下简 称「赛孚士」)成功通过欧盟质量受权人(Qualified Person，「QP」)审计，正式获得QP签发的符合性审 计报告。此次顺利通过QP审计，标志着集团产业化基地的质量管理体系和生产能力已达到欧盟GMP标 准。 此次审计由资深QP依据EudraLex Volume 4(欧盟药品GMP法规)及相关指导原则，对赛孚士进行了为期3 天的全面审查，审计团队对赛孚士高标准的质量管理体系、先进的设施设备以及专业的技术团队给予充 分认可，并确认该生产基地的软硬件管理均能符合欧盟GMP的要求。通过QP检查的企业，将由QP为其 出具符合性声明，这是企业符合国际GMP要求的一项有力证明，也是产品进入欧盟市场的前提条件。 通过QP认证是集团产品出海战略布局的重要里程碑，为公司未来的创新产品出海及全球化布局奠定了 坚实基础。 ...