安科生物(300009.SZ):注射用曲妥珠单抗新增规格的补充申请获批
格隆汇10月10日丨安科生物(300009.SZ)公布,收到国家药品监督管理局颁发的《药品补充申请批准通 知书》,公司注射用曲妥珠单抗(商品名:安赛汀)(简称"安赛汀")新增60mg/瓶规格的补充申请获 得批准。安赛汀是公司根据《生物类似药研发与评价技术指导原则》等指导原则自主研发的单抗生物类 似药,用于治疗HER2阳性早期乳腺癌、HER2阳性转移性乳腺癌、HER2阳性转移性胃癌。 ...
格隆汇10月10日丨安科生物(300009.SZ)公布,收到国家药品监督管理局颁发的《药品补充申请批准通 知书》,公司注射用曲妥珠单抗(商品名:安赛汀)(简称"安赛汀")新增60mg/瓶规格的补充申请获 得批准。安赛汀是公司根据《生物类似药研发与评价技术指导原则》等指导原则自主研发的单抗生物类 似药,用于治疗HER2阳性早期乳腺癌、HER2阳性转移性乳腺癌、HER2阳性转移性胃癌。 ...