特宝生物(688278.SH)：派格宾增加适应症上市许可申请获得批准

智通财经APP讯，特宝生物(688278.SH)发布公告，近日，公司收到国家药品监督管理局核准签发的 《药品注册证书》，公司产品派格宾联合核苷(酸)类似物用于成人慢性乙型肝炎患者的HBsAg持续清除 的增加适应症(简称"增加适应症")上市许可申请获得批准。 派格宾是公司目前的核心产品，是公司自主研发的全球首个40kD聚乙二醇长效干扰素α-2b注射液，是 治疗用生物制品国家1类新药，是我国第一个国产上市的聚乙二醇(PEG)修饰干扰素品种。派格宾于 2016年10月获批上市，获批适应症为治疗成人慢性丙型肝炎;2017年9月获批成人慢性乙型肝炎适应症。 ...