厦门特宝生物工程股份有限公司关于派格宾增加适应症上市许可申请获得批准的公告

证券代码：688278 证券简称：特宝生物 公告编号：2025-038 厦门特宝生物工程股份有限公司 上市许可持有人：厦门特宝生物工程股份有限公司 审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品符合药品注册的有关要求， 批准增加适应症，具体为："本品联合核苷（酸）类似物用于成人慢性乙型肝炎患者的HBsAg持续清 除。适用于以下患者：核苷（酸）经治、HBsAg 1500 IU/mL以下、持续病毒学抑制、HBeAg阴性或 HBeAg 10 COI以下的慢性乙型肝炎患者"。 关于派格宾增加适应症上市许可申请获得批准的公告 本公司董事会及全体董事保证公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的 真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 近日，厦门特宝生物工程股份有限公司（以下简称"公司"）收到国家药品监督管理局核准签发的《药品 注册证书》，公司产品派格宾联合核苷（酸）类似物用于成人慢性乙型肝炎患者的HBsAg持续清除的增 加适应症（以下简称"增加适应症"）上市许可申请获得批准。现将有关情况公告如下： 一、药品基本情况 药品名称：派格宾? 通用名称：聚乙二醇干扰素α-2b注射液 ...