证券代码：002332 证券简称：仙琚制药 公告编号：2025-043

本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗 漏。 浙江仙琚制药股份有限公司（以下简称"公司"）于近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于醋酸地 塞米松片的《药品补充申请批准通知书》（通知书编号：2025B04681），公司醋酸地塞米松片新增规 格通过仿制药质量和疗效一致性评价。现将相关情况公告如下： 一、药品基本信息 ■ 申请内容：申报仿制药质量和疗效一致性评价。 审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》、《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意 见》（国发〔2015〕44号）和《关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》（2017年第 100号）的规定，经审查，本品通过仿制药质量和疗效一致性评价。 登录新浪财经APP 搜索【信披】查看更多考评等级 二、药品的其他相关情况 醋酸地塞米松片为肾上腺皮质激素类药，主要用于过敏性与自身免疫性炎症性疾病。如结缔组织病，严 重的支气管哮喘，皮炎等过敏性疾病，溃疡性结肠炎，急性白血病，恶性淋巴瘤等。 本公司规格为0.75mg的醋酸地塞米松片已于2025年8月通过仿制药质量和疗效一致性评价，本次通过仿 制药质量和 ...