审评服务送到“家门口”，药械审评检查京津冀分中心落地北京

新京报讯(记者陈琳)10月15日，位于北京经济技术开发区的国家药监局药品医疗器械审评检查京津冀分 中心办公区内，多家药企正与审评专家面对面交流。从研发难点到申报流程，企业代表问题不断，专家 一一细致解答。这一幕，正是该分中心挂牌运行后日常工作的缩影。 9月21日，京津冀分中心正式挂牌并投入运行，标志着国家药监局在优化区域审评服务布局上迈出关键 一步。该中心将依托国家药监局药品审评中心、医疗器械技术审评中心、食品药品审核查验中心"三大 中心"，串联北京已有的四家药械创新服务站，构建起"3+1+4+N"立体式服务网络，助力北京打造医药 创新高地，也为京津冀鲁区域医药产业协同发展注入新动力。 "我们将充分利用首都资源集聚优势、'两区'政策优势和'三医'协同机制优势，与企业需求精准对 接。"京津冀分中心主任许真玉表示，分中心将建立面对面咨询机制，开展事前事中指导，帮助企业提 高研发和申报质量。 北京市药监局医疗器械注册处处长高飞指出，分中心的运行将推动审评专家更早介入人工智能医疗器械 等前沿领域，提供"量体裁衣"式服务，优化申报质量与审评资源配置，同时促进京津冀鲁区域在研发、 生产与临床方面的深度融合。 未来，北京市 ...