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科伦药业:子公司核心产品博度曲妥珠单抗治疗2L+HER2+乳腺癌获批上市

(文章来源:每日经济新闻) 每经AI快讯,10月17日,科伦药业(002422.SZ)公告称,公司控股子公司科伦博泰的靶向人类表皮生长 因子受体2(HER2)的抗体偶联药物(ADC)博度曲妥珠单抗(舒泰莱®)获国家药品监督管理局批准用于既往 接受过一种或一种以上抗HER2药物治疗的不可切除或转移性HER2阳性成人乳腺癌患者。该产品在预设 的期中分析中,与T-DM1相比,博度曲妥珠单抗单一疗法在主要研究终点无进展生存期(PFS)具有显著 统计学意义和临床意义的改善;同时观察到博度曲妥珠单抗总生存期(OS)的获益趋势。科伦博泰已启动 博度曲妥珠单抗用于治疗既往接受过有效载荷为拓扑异构酶抑制剂ADC治疗的HER2+不可切除或转移 性BC的开放、多中心2期临床研究。 ...