友芝友生物-B(02496):M701恶性胸水II期研究中期数据在2025年ESMO会议上公布
疗效结果:试验组的无穿刺生存时间长于对照组(中位值130天对85天,HR(风险比)=0.80,p=0.542),而 对于驱动基因阴性的患者(中位值未达到对44.5天,HR<0.01,p<0.001)或有胸腔内化疗史的患者(中位值 253天对72天,HR=0.31,p=0.076),其获益更加显著。在上述人群中,试验组和对照组的恶性胸水客观 缓解率(MPE ORR)分别为72.7%和41.7%。随机分组98天后,只有试验组受试者的呼吸困难症状持续改 善。流式细胞术分析显示,输注M701后,胸水中的Ep CAM+CD45-肿瘤细胞显著减少,而在输注顺铂 的对照组中则没有这种现象。 安全性结果:M701治疗相关不良事件发生率为3.7%,顺铂组为10%,仅1例严重不良事件(2级发热)与 M701相关。 截至2025年3月7日,54名筛选合格的经至少一线全身治疗后病情进展、有症状性恶性胸水的晚期非小细 胞肺癌(NSCLC)患者,按照1:1随机分组,试验组26名,对照组28名。试验组的中位年龄为66.5岁,对照 组的中位年龄为61.5岁。试验组和对照组女性比例分别为57.7%和50.0%,体力状态评分(ECOG)处于0– ...