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友芝友生物-B:M701恶性胸水II期研究中期数据在2025年ESMO会议上公布
Zhi Tong Cai Jing· 2025-10-19 10:25
Core Viewpoint - The company has announced mid-term data from a Phase II clinical trial of its dual-targeting bispecific antibody M701 for treating malignant pleural effusion caused by advanced non-small cell lung cancer (NSCLC), showing significant efficacy compared to the control group receiving cisplatin [1][4]. Group 1: Clinical Trial Overview - The Phase II trial (code name: M70103) is a randomized, controlled, multi-center study involving 54 eligible patients with symptomatic malignant pleural effusion after at least one line of systemic therapy [2]. - Patients were randomly assigned in a 1:1 ratio to receive either M701 or cisplatin after thoracentesis [1][2]. - The primary endpoint is puncture-free survival time (Pu FS), while secondary endpoints include objective response rate (ORR), time to next puncture (TTNP), and related symptoms [1]. Group 2: Patient Demographics - The trial included 26 patients in the M701 group and 28 in the cisplatin group, with median ages of 66.5 and 61.5 years, respectively [2]. - Female proportions were 57.7% in the M701 group and 50.0% in the control group, with ECOG performance status scores of 0-1 being 92.3% and 96.4% [2]. - Baseline characteristics were generally balanced between the two groups, with similar proportions of patients having prior thoracentesis and chemotherapy [2]. Group 3: Efficacy Results - M701 demonstrated a longer median puncture-free survival time compared to cisplatin (130 days vs. 85 days, HR=0.80, p=0.542) [3]. - In patients without driver gene mutations, the median survival was not reached for M701 compared to 44.5 days for cisplatin (HR<0.01, p<0.001) [3]. - The objective response rate for malignant pleural effusion was 72.7% for M701 versus 41.7% for cisplatin [3]. Group 4: Safety Results - The incidence of treatment-related adverse events was 3.7% for M701 compared to 10% for cisplatin, with only one serious adverse event related to M701 [3]. - Flow cytometry analysis indicated a significant reduction of Ep CAM+CD45- tumor cells in the pleural effusion after M701 infusion, which was not observed in the cisplatin group [3]. Group 5: Conclusion and Future Plans - M701 shows significant efficacy and good tolerability in treating malignant pleural effusion, particularly in NSCLC patients without driver gene mutations or those with prior chemotherapy [4]. - The ongoing Phase II trial indicates potential for preventing recurrence of pleural effusion, with plans for a pivotal Phase III trial to start in 2026 to validate efficacy and safety in a larger Chinese population [4].
友芝友生物-B(02496):M701恶性胸水II期研究中期数据在2025年ESMO会议上公布
智通财经网· 2025-10-19 10:24
疗效结果:试验组的无穿刺生存时间长于对照组(中位值130天对85天,HR(风险比)=0.80,p=0.542),而 对于驱动基因阴性的患者(中位值未达到对44.5天,HR<0.01,p<0.001)或有胸腔内化疗史的患者(中位值 253天对72天,HR=0.31,p=0.076),其获益更加显著。在上述人群中,试验组和对照组的恶性胸水客观 缓解率(MPE ORR)分别为72.7%和41.7%。随机分组98天后,只有试验组受试者的呼吸困难症状持续改 善。流式细胞术分析显示,输注M701后,胸水中的Ep CAM+CD45-肿瘤细胞显著减少,而在输注顺铂 的对照组中则没有这种现象。 安全性结果:M701治疗相关不良事件发生率为3.7%,顺铂组为10%,仅1例严重不良事件(2级发热)与 M701相关。 截至2025年3月7日,54名筛选合格的经至少一线全身治疗后病情进展、有症状性恶性胸水的晚期非小细 胞肺癌(NSCLC)患者,按照1:1随机分组,试验组26名,对照组28名。试验组的中位年龄为66.5岁,对照 组的中位年龄为61.5岁。试验组和对照组女性比例分别为57.7%和50.0%,体力状态评分(ECOG)处于0– ...
友芝友生物(02496) - 自愿公告 - M701恶性胸水II期研究中期数据在2025年ESMO会...
2025-10-19 10:09
香 港 交 易 及 結 算 所 有 限 公 司 及 香 港 聯 合 交 易 所 有 限 公 司 對 本 公 告 的 內 容 概 不 負 責,對其準確性或完整性亦不發表任何聲明,並明確表示,概不對因本公告全部 或任何部份內容而產生或因倚賴該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 – 1 – WUHAN YZY BIOPHARMA CO., LTD. 武 漢 友 芝 友 生 物 製 藥 股 份 有 限 公 司 (於中華人民共和國註冊成立的股份有限公司) (股份代號:2496) 自願公告 M 701惡性胸水II期研究中期數據在2025年ESMO會議上公佈 本公告由武漢友芝友生物製藥股份有限公司(「本公司」)自願作出,以告知本公司 股東及潛在投資者本公司最新業務發展。 本 公 司 董 事 會(「 董 事 會 」)欣 然 宣 佈 , 本 公 司 自 主 研 發 的 上 皮 細 胞 黏 附 分 子 (「Ep CAM」)和分化簇3(「CD3」)雙靶向的在研雙特異性抗體(「Bs Ab」)藥物M 701 在中國開展的治療晚期非小細胞肺癌(NSCLC)引發的惡性胸水的II期臨床研究(「本 研 究 」)的 研 究 中 期 數 據 已 ...
友芝友生物(02496) - 截至二零二五年九月三十日止月份之股份发行人的证券变动月报表
2025-10-08 08:36
股份發行人及根據《上市規則》第十九B章上市的香港預託證券發行人的證券變動月報表 截至月份: 2025年9月30日 狀態: 新提交 致:香港交易及結算所有限公司 公司名稱: 武漢友芝友生物製藥股份有限公司 (於中華人民共和國註冊成立的股份有限公司) 呈交日期: 2025年10月8日 I. 法定/註冊股本變動 | 1. 股份分類 | 普通股 | 股份類別 | H | | | 於香港聯交所上市 (註1) | 是 | | | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | 證券代號 (如上市) | 02496 | 說明 | | | | | | | | | | | 法定/註冊股份數目 | | | 面值 | | | 法定/註冊股本 | | | 上月底結存 | | | 111,468,814 | RMB | | 1 | RMB | | 111,468,814 | | 增加 / 減少 (-) | | | 0 | | | | RMB | | 0 | | 本月底結存 | | | 111,468,814 | RMB | | 1 | RMB | | 11 ...
友芝友生物-B(02496):王涛获选举为职工代表监事
智通财经网· 2025-09-18 08:56
公司研发平台部执行总监王涛博士于2025年9月18日获民主选举为第二届监事会职工代表监事。王涛博 士的任期自2025年9月18日起生效,并将于第二届监事会结束时届满。 智通财经APP讯,友芝友生物-B(02496)发布公告,张敬先生因个人职业发展原因而辞去公司职工代表监 事职务,自2025年9月18日起生效。 ...
友芝友生物-B(02496.HK):王涛获选为职工代表监事
Ge Long Hui· 2025-09-18 08:50
Core Viewpoint - Youzhiyou Biotechnology-B (02496.HK) announced the resignation of Zhang Jing from the position of employee representative supervisor due to personal career development reasons, effective September 18, 2025 [1] Group 1 - Zhang Jing's resignation is attributed to personal career development [1] - Wang Tao, the Executive Director of the R&D Platform Department, has been democratically elected as the employee representative supervisor of the second supervisory board, effective September 18, 2025 [1]
友芝友生物(02496) - 职工代表监事变更
2025-09-18 08:48
(於中華人民共和國註冊成立的股份有限公司) (股份代號:2496) 香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責,對其準確性 或完整性亦不發表任何聲明,並明確表示,概不對因本公告全部或任何部份內容而產生或因倚 賴該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 WUHAN YZY BIOPHARMA CO., LTD. 武漢友芝友生物製藥股份有限公司 王博士的任期自2025年9月18日起生效,並將於第二屆監事會結束時屆滿。王博 士將不會作為職工代表監事自本公司收取任何酬金。 職工代表監事變更 監事辭任 武漢友芝友生物製藥股份有限公司(「本公司」,連同其附屬公司,統稱「本集團」) 董事會(「董事會」)謹此宣佈,張敬先生(「張先生」)因個人職業發展原因而辭去 本公司職工代表監事職務,自2025年9月18日起生效。 張先生已確認,彼與本公司董事會及監事會(「監事會」)並無意見分歧,且無任何 與其辭任相關的事項需提請本公司股東(「股東」)或香港聯合交易所有限公司垂 注。 本公司謹藉此機會衷心感謝張先生於其任職期間為本公司所作的貢獻。 委任監事 董事會欣然宣佈,本公司研發平台部執行總監王濤博士(「王博士 ...
友芝友生物(02496) - 2025 - 中期财报
2025-09-16 14:29
2025 中期報告 目錄 | 釋義 | 2 | | --- | --- | | 公司資料 | 4 | | 財務摘要 | 6 | | 管理層討論與分析 | 7 | | 企業管治及其他資料 | 18 | | 簡明綜合損益及其他綜合收入表 | 35 | | 簡明綜合財務狀況表 | 36 | | 簡明綜合權益變動表 | 38 | | 簡明綜合現金流量表 | 39 | | 簡明綜合財務報表附註 | 40 | 釋義 於本中期報告內,除文義另有所指外,下列詞彙具有以下涵義。該等詞彙及其釋義可能無法與任何行業標準釋 義一致,無法與和本公司從事相同行業的其他公司採用的類似專有詞彙直接比較。 | 「審計委員會」 | 指 | 董事會審計委員會 | | --- | --- | --- | | 「董事會」 | 指 | 本公司董事會 | | 「企業管治守則」 | 指 | 上市規則附錄C1所載《企業管治守則》 | | 「中國」 | 指 | 中華人民共和國,僅就本中期報告及僅作為地理參考而言,本中期報告中對 | | | | 「中國」的提述不適用於香港,中華人民共和國澳門特別行政區及台灣 | | 「本公司」 | 指 | 武漢友芝友生物製藥股份 ...
友芝友生物(02496) - 截至二零二五年八月三十一日止月份之股份发行人的证券变动月报表
2025-09-03 08:35
股份發行人及根據《上市規則》第十九B章上市的香港預託證券發行人的證券變動月報表 截至月份: 2025年8月31日 狀態: 新提交 致:香港交易及結算所有限公司 公司名稱: 武漢友芝友生物製藥股份有限公司 (於中華人民共和國註冊成立的股份有限公司) 呈交日期: 2025年9月3日 I. 法定/註冊股本變動 | 3. 股份分類 | 普通股 | 股份類別 | 其他類別 (請註明) | 於香港聯交所上市 (註1) | 否 | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | 證券代號 (如上市) | N/A | 說明 | 非上市外資股 | | | 第 1 頁 共 11 頁 v 1.1.1 FF301 FF301 | | 法定/註冊股份數目 | 面值 | | 法定/註冊股本 | | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | 上月底結存 | | 6,869,744 RMB | 1 RMB | | 6,869,744 | | 增加 / 減少 (-) | | 0 | RMB | | 0 | | 本月底結存 | | 6,869,744 RMB | 1 RMB ...
*ST辉丰(002496)2025年中报简析:增收不增利
Zheng Quan Zhi Xing· 2025-08-27 05:25
Group 1 - The core viewpoint of the article highlights that *ST Huifeng (002496) has experienced revenue growth but significant profit decline in its 2025 mid-year report, indicating a challenging financial situation [1] - The company's total operating revenue reached 157 million yuan, a year-on-year increase of 42.6%, while the net profit attributable to shareholders was 11.47 million yuan, a year-on-year decrease of 67.02% [1] - The gross profit margin was reported at 10.01%, down 65.83% year-on-year, and the net profit margin was 5.58%, down 82.21% year-on-year, reflecting deteriorating profitability [1] Group 2 - The company reported a significant increase in sales expenses, management expenses, and financial expenses totaling 57.27 million yuan, which accounted for 36.47% of revenue, a decrease of 42.54% year-on-year [1] - The earnings per share (EPS) decreased to 0.01 yuan, down 67.1% year-on-year, indicating a decline in shareholder returns [1] - The company's historical financial performance has been poor, with a median return on invested capital (ROIC) of -8.51% over the past decade, and a particularly low ROIC of -23.34% in 2023 [3]