浙江海正药业股份有限公司关于欧盟撤销台州工厂《GMP不符合声明》的公告

登录新浪财经APP 搜索【信披】查看更多考评等级 证券代码：600267 证券简称：海正药业 公告编号：临2025-59号 浙江海正药业股份有限公司 关于欧盟撤销台州工厂《GMP不符合声明》的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容 的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 2016年9月20日，欧盟药品管理局（EMA）网站发布了关于浙江海正药业股份有限公司（以下简称"公 司"）台州工厂的《GMP不符合声明》。2019年3月18日至3月26日，以西班牙药品和医疗设备局牵头的 欧盟官方对公司台州工厂进行了GMP检查，本次检查是欧盟官方针对2016年检查的跟踪检查。2019年7 月30日，欧盟药品管理局（EMA）网站发布了关于公司台州工厂的《GMP不符合声明》。2021年4月19 日至30日，以西班牙药品和医疗设备局牵头的欧盟官方对公司台州工厂进行了远程审计；2022年2月， 欧盟官方就该次检查正式下发最终检查报告，决定部分撤销公司台州工厂的《GMP不符合声明》项， 但公司台州工厂岩头厂区二期工程（Y20、Y36、Y37、Y38和Y39厂房）生产的细胞毒及有害 ...