《医疗器械管理法》立法调研在京开展；翰森ADC药物卖给罗氏

市场监管总局、国家药监局调研组在京开展《医疗器械管理法》立法调研 10月17日消息，市场监管总局副局长束为和国家药监局副局长徐景和率调研组10月15日在京就《医疗器 械管理法》草案开展立法调研。调研组一行先后走访瓦里安医疗设备（中国）有限公司、心诺普医疗技 术（北京）有限公司，了解医疗器械研发、生产、经营、使用等情况，并召开立法座谈会，听取北京市 药监局、北京市市场监管综合执法总队等监管部门、企业和医疗机构的意见建议，就进一步完善医疗器 械监管法律制度体系、强化全生命周期质量安全监管、促进产业高质量发展和高水平安全进行了深入交 流。调研组指出，医疗器械关系人民群众的生命健康，关系公共安全和国家安全。医疗器械管理立法要 坚持科学立法、民主立法、依法立法的要求，坚持问题导向，坚持国际视野，坚持改革创新，进一步提 高立法质量，推动法律实施。 药械审批 华东医药全资子公司收到药品注册证书 10月17日，华东医药(000963.SZ)公告称，全资子公司中美华东收到国家药品监督管理局核准签发的 《药品注册证书》，由中美华东申报的瑞玛比嗪注射液的上市许可申请获得批准。该药物是一种注射用 外源性荧光示踪剂，需与MediBea ...